Система обеспечения качества (GMP)
Контроль качества

Система контроля качества ООО «БЭГРИФ» является неотъемлемой составной частью системы обеспечения качества. Целью контроля качества является недопущение материалов к использованию, а готовой продукции к продаже и реализации, если их качество не признано удовлетворительным. Отдел качества является самостоятельным структурным подразделением, в состав которого входит лаборатория отдела качества.

Штат лаборатории ОК укомплектован специалистами, имеющими соответствующее образование, профессиональную подготовку и опыт проведения испытаний.

Сотрудники лаборатории один раз в 5 лет проходят повышение квалификации на базе различных учебных центров и научно-исследовательских организаций Министерства здравоохранения и социального развития РФ и других ведомств.

Лаборатория ОК аттестована на техническую компетентность в области выполняемых работ (Аттестат №КК-0069-07 от 11.12.07) и оснащена оборудованием и средствами измерений, необходимыми для проведения контроля качества лекарственных средств. Оборудование и средства измерений отвечают требованиям НД на методы испытаний.

Контроль качества готового продукта в лаборатории ОК проводится после завершения упаковки серии продукта и отбора пробы согласно СОП «Контроль готового продукта» и состоит из следующих этапов:
I этап – проверка маркировки первичной и вторичной упаковки (лаборатория ОК предприятия);
II этап – испытание по описанию и на подлинность (лаборатория ОК предприятия);
III этап – испытание на микробиологическую чистоту (проводится на договорной основе);
IV этап – испытание на соответствие требованиям ФС или ФСП;
V этап – испытание на чистоту (тяжелые металлы);
VI этап – определение количественного содержания действующих веществ.

Результаты контроля регистрируются в лабораторных и рабочих журналах согласно СОП «Ведение рабочих и лабораторных журналов» и оформляются в виде лабораторного протокола согласно СОП «Составление и заполнение лабораторных протоколов» и аналитического отчета.

Функции лаборатории отдела качества

о компании :: система качества (GMP) :: политика в области качества :: продукция :: клиентам :: поставщикам :: документы :: контакты :: designed by aromalight

^ ^ ^ наверх страницы ::