Система обеспечения качества (GMP).
Документы Системы обеспечения качества.

Документы Системы обеспечения качества ООО «БЭГРИФ» были разделены по типу на:

  • внешние и внутренние;

  • нормативные и регистрационные.

Внешние документы издаются или утверждаются законодательными или административными органами и имеют обязательное или рекомендательное действие для предприятия и должны учитываться при разработке внутренних документов.

Нормативные документы задают правила и требования для выполнения различных процессов и процедур и создаются до начала выполнения процедуры.

Регистрационные документы (записи) создаются на основе разработанных бланков и шаблонов (заполняемых форм) в процессе или сразу после окончания работы и отражают ход выполнения различных процедур (изготовление и контроль продукта, проведение инспекций, квалификации и валидации, внесение изменений, оборот документов и т.п.).

Система внутренней документации в обеспечении качества на ООО «БЭГРИФ» была построена по иерархическому принципу и включает 4 уровня документации. В этой модели внутренние документы СОК подразделяются на 4 уровня по двум основным принципам: влияние на качество продукта и степень общности.

Первые 3 уровня образуют нормативные документы, 4-й уровень – все регистрационные документы

Система документации была описана в СОП «Документация системы обеспечения качества». Подготовка различных документов Системы обеспечения качества, их распределение, хранение, архивация, пересмотр, изменение описаны в комплексе общих СОП: «Разработка Стандартных операционных процедур», «Распределение и изменение нормативных документов», «Хранение, обращение и уничтожение документов СОК», «Кодирование документов СОК», «Архивации и хранение в архиве документов СОК» и др.

Вся документация Системы обеспечения качества ООО «БЭГРИФ» контролируется отделом качества.

Контроль качества

о компании :: система качества (GMP) :: политика в области качества :: продукция :: клиентам :: поставщикам :: документы :: контакты :: designed by aromalight

^ ^ ^ наверх страницы ::