Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Занятость: полная занятость

График работы: 5/2

ОБЯЗАННОСТИ:

• Регистрация лекарственных средств, БАД.
• Формирование регистрационного досье.
• Работа с регуляторными органами.
• Составление обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям. Организация проведения данных исследований (по необходимости).
• Проведение работ по защите интеллектуальной собственности на разрабатываемые и производимые ЛП.
• Поиск и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач по государственной регистрации лекарственных средств.

ТРЕБОВАНИЯ:

• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое).
• Знание Законодательства РФ, регламентирующего обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации и обращению биологически активных добавок, гигиенической и парфюмерно-косметической продукции.
• Опыт работы не менее 1 года в области регистрации лекарственных средств.
• Хорошее знание методов анализа.
• Знание английского языка (чтение и перевод технических текстов, информационный поиск на англоязычных сайтах) будет преимуществом.
• Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel).
• Опыт работы в программе CorelDRAW.
• Опыт работы в аптеке (провизор).

УСЛОВИЯ:

• Работа в стабильной и надежной Компании.
• Стабильная выплата 2 раза в месяц.
• Возможность карьерного роста.
• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
• Режим работы: пн-пт с 09:00 до 18:00.
• Комфортный офис в городе Бердске.
• Компенсация проезда (из г. Новосибирска).